根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求，结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑，为相关研究人员提供参考。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

摘要： 通过对提取方法和色谱、质谱条件的改进，建立了纺织品中N-甲基吡咯烷酮(NMP)的气相色谱-质谱联用测定法。纺织材料试样经乙酸乙酯超声波提取，提取液浓缩后用滤纸过滤净化

2015/11/09 更新 分类：实验管理 分享

2020年4月，BPOG将该报告作为指南发布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制药生产过程中一次性使用聚合物组件可提取物测试的最佳指南)。本文现就该指南进行简要的介绍和解读，以飨读者。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月4日，国家食品药品监督管理总局发布了银杏叶药品补充检验方法。现就开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验有关事项通告如下： 一、各银杏叶提取物生产企业（含未取得药品生

2015/07/01 更新 分类：监管召回 分享

2015年5月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加、编造生产记录等违法行为，已向社会通告。经征求相关

2015/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文在以往的研究基础上，通过快速、简单的超声水浴法高效提取土壤中6种砷形态，并采用HPLC-ICP-MS测定提取液中砷形态的含量，以期为评估砷制剂使用对生态环境的影响提供高效、可靠的技术支撑。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 10 月 19 日 ，加拿大卫生部发布 G/SPS/N/CAN/964 号通报， 公布加拿大卫生部食品司已完成了一份详细的有关申请要求将 从枯草芽孢杆菌 Giz α 3508 提取的木聚糖酶 作为允许使用的食

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

SFE法更具优势，可实现方法开发自动化，可使用的助溶剂也多达四种，并可在方法中进行设置不同的助溶剂比例和提取时间。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，斯坦福大学正在开发一种新型的旋转式马桶，名为“智能马桶”，这种马桶可以使用人工智能从人类的粪便和尿液中提取重要的健康信息。该研究发表在《Science Translational Medicine》上。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享