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本研究分析讨论了Q355qD中厚板冲击韧性不合格的主要原因,并对精炼过程、连铸过程以及轧制过程等工艺环节进行了优化,显著提高了Q355qD产品的‒20℃冲击性能合格率。
2024/08/22 更新 分类:检测案例 分享
本文由Merk科学家与爱尔兰化学与制药学院科学家联合发文关于制药中知识管理研究,以解决ICH Q10(药品质量体系)到ICH Q12(药品生命周期管理的技术和监管考虑)之间的差距。
2024/09/10 更新 分类:生产品管 分享
ICH 《Q14分析方法开发》是一篇专门关于分析方法开发的指导原则,本文以具体实例对文件中的一些关键术语进行诠释,希望可以为广大同行带来一些启发。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了汽车自动驾驶及智能座舱计算芯片与车规级芯片AEC-Q100认证。
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月18日,ICH发布了《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》第二阶段指南文件,正式向公众征求意见。
2025/04/22 更新 分类:法规标准 分享
中国质量新闻网消息 日前从国家质检总局获悉,2014年9月,全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品345批、化妆品17批。 不合格食品涉及18类产品,主要不合格产
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
美国 FDA 于 10 月 16 日发布了政策和程序手册《MAPP 5018.3 ICH Q 12 中所述既定条件的实施》。
2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享
在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略,阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求,保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控,满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求,保障项目进度计划的实现。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
R&DPM,汉文名字是研发项目经理,而LPDT,汉文名字是产品开发项目经理。
2018/05/04 更新 分类:科研开发 分享
菲律宾与产品市场准入及标准有关的法律是《菲律宾消费者法》(R.A. 7394:1992)、《菲律宾标准化法》(R. A. 4109-1964)及《菲律宾标准(PS)质量和/或安全认证标志实施条例》。
2016/03/31 更新 分类:法规标准 分享