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  • 糖化血红蛋白分析仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于采用离子交换色谱法[包括高压液相色谱法或高效液相色谱法(HPLC法)、低压液相色谱法(LPLC法)]对人体血液中HbA1c浓度进行检测的分析仪。

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研究中HPLC法重现性差原因解析

    将所有变量保持恒定时, 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时, 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 清洁验证新方法—TOC法

    中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常适用于清洁验证的分析方法。与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便,无需设置其他参数。

    2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 单抗类抗肿瘤药物的质量控制和分析技术总览

    目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu

    2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC外标法进行含量测定时有哪些注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

    2020/09/22 更新 分类:实验管理 分享

  • HPLC丨测试16种多环芳烃的检出限!

    环境水质中16种多环芳烃检出限的同时测定--高效液相色谱紫外检测法简介。仅供大家参考。

    2021/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂溶出度与溶出曲线的方法学验证

    本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变,现将具体内容汇总如下。

    2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见的4大HPLC故障与解决方案

    常见的4大HPLC故障与解决方案

    2018/02/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 一张表排除所有HPLC仪器常见故障!

    一张表排除所有HPLC仪器常见故障!

    2018/01/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 中国、美国、欧洲药典对HPLC方法的规定

    各国药典对HPLC方法的规定

    2019/12/05 更新 分类:科研开发 分享