【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准？

2024/05/12 更新 分类：法规标准 分享

YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有，引用电磁兼容测试标准。

2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享

对于9706.1中安规三项的标准，是否需要针对产品来转换成内部的技术指标？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

电子血压计产品在申报首次注册/变更注册过程中执行YY 9706.230时，如何提交临床准确度验证报告？

2025/05/11 更新 分类：法规标准 分享

以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。

2024/12/25 更新 分类：法规标准 分享

9706.108规定了对于随附文件的具体要求，本文从笔者经验和标准角度对技术要求和说明书谈谈补充内容和关注点

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布，2025年6月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对八种有机涂层样品，分别进行了光老化-盐雾复合试验、GJB 150.7A试验、GB/T 16422.2试验和西沙永兴岛自然大气暴露试验，定量分析比较了这些方法的相关性与加速性，试验结果表明本文设计的光老化-盐雾复合试验优于GB/T 16422.2试验和GIB 150.7A试验，更适用于南海热带海洋环境。

2020/02/21 更新 分类：科研开发 分享

YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单（征求意见稿）

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布了YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享