本文主要介绍了医疗器械软件注册视角下的GB/T 25000.51与GB/T 25000.10 的应用等内容

2025/06/28 更新 分类：法规标准 分享

问：GB/T 25000.51的适用对象是什么？

2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械软件产品质量要求和标准GB/T25000.51进行了解读。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】带有嵌入式软件的电动吻合器是否需要进行软件研究，是否需要提供GB/T 25000.51-2016的检验报告？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

2021年7月21日美国官方网站发布公告Vero Biotech因软件故障召回其GENOSYL DS 一氧化氮输送系统，召回等级为I级。

2021/08/23 更新 分类：监管召回 分享

研究资料中的检测报告，如疲劳等试验、GB/T 25000.51测试，是否必须由具有相应检测资质的机构出具？

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍了何时需要第三方检验报告、独立软件项目需要第三方软件质量评价、自研独立软件需要自检25000.51和软件组件需要自检25000.51等内容。

2025/06/14 更新 分类：法规标准 分享

6月2日，3项环境试验标准GB/T 2421-2020、GB/T 2423.27-2020、GB/T 2423.51-2020 由国家标准化管理委员会批准发布。

2020/06/10 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 南京市食品药品监督管理局 【发布文号】 宁食药监食生〔2015〕51号 【发布日期】 2015-03-10 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.njfda.gov.cn/zfxxgk/zzwj/201503/t20150310_321

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

摘要：近日，四川省教育厅印发了《中小学校学生宿舍(公寓)管理服务规范》四川地方标准(DB51/T1959-2015),本标准主要内容包括学生宿舍(公寓)基础设施、安全管理、卫生管理、内务管理、

2015/09/24 更新 分类：其他 分享