2024年5月21日，欧洲药品管理局（EMA）和相互认可和分散程序协调小组（CMDh）发布修订指南，明确生产企业在新旧药械组合产品中应提交的信息。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 5 月 6 日 ，据 美国 食品药品 管理 局（ FDA ）消息，美国 FDA 在联邦公报上刊登公告，就强制性 食品召回 行业指南草案 征求意见 。征求意见期限为 60 天。

2015/07/18 更新 分类：监管召回 分享

2015年5月6日，据美国食品药品管理局（FDA）消息，美国FDA在联邦公报上刊登公告，就强制性食品召回行业指南草案征求意见。

2015/05/20 更新 分类：监管召回 分享

2024年5月27日，欧盟MDCG小组发布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布最新指南MDCG 2021-25 Rev.1《对遗留器械、根据MDD指令或AIMDD指令2021年5月26日前上市器械的MDR法规要求应用》。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

《PM2.5防护口罩》于2016年3月1日起正式施行。

2016/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件5份，3家医疗器械企业停产整改通告需要关注。

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械良好文件规范（GDP）。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

《核技术利用单位辐射安全管理标准化建设基本规范》于5月20日起正式实施，是全国首个核技术利用单位辐射安全管理标准化建设的地方标准，填补了我区乃至全国在该领域的空白。

2016/07/13 更新 分类：法规标准 分享

5 月 28 日，路透社援引两位知情人士的消息称，美国商务部已向电子设计自动化（EDA）软件供应商发出通知，要求相关公司向中国出口半导体设计软件前必须申请出口许可，楷登电子（Cadence）、新思科技（Synopsys）、西门子EDA（Siemens EDA）等均已收到通知。

2025/05/29 更新 分类：监管召回 分享