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  • GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》:如何实现运行文件一般性设计?

    2017年5月18日中央军委发展部颁布了GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》新版标准,于2017年7月1日开始实施,通过GJB 9001B—2009旧版标准认证的单位应在2019年9月1日完成新版换版。本文分析了新版标准的第八章提出的要求,对比了两版标准的变化,以“自动测试系统产品”科研生产为例,对新版武器装备质量管理体系作业文件进行了归纳总结。

    2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 影响HPLC法测定有关物质的因素及解决方案

    本文从对有关物质的色谱条件设计和测定操作两方面的影响因素进行分析,探讨采取可行的方法,最大程度地减少误差,提高有关物质测定数据的准确性、重现性、可比性,提高药品研发中杂质研究的质量。

    2020/12/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械监督抽检的现状与建议

    监督抽检是我国医疗器械监管的重要手段,为一项对科学性、严谨性、合规性有严格要求的监管活动。国家每年会开展多维度、多环节、多方法、较大批量的抽检工作,近年来,随着医疗器械监管形势的变化和抽检工作的深入及行政监管要求的提高,抽检工作中的问题逐渐凸显。该研究通过对医疗器械监督抽检的现状进行分析,阐述抽检工作中常见的问题,同时针对抽检过程中发

    2020/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属粉末床熔融增材制造粉末循环使用研究现状

    粉末床熔融增材制造技术可快速成形复杂结构零件,尺寸精度高,在诸多领域得到广泛关注,但相比于传统制造方法,其成本较高;金属粉末的循环使用则可以有效降低制造成本。结合增材制造金属粉末的研究进展,对常用的316L不锈钢、Ti6A14V合金和IN718合金粉末在循环使用过程中的化学性能、物理性能和成形件性能变化进行了概述,并基于民用航空零部件增材制造需求,分析了金

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 动力电池标准GB38031中振动试验的剖析

    GB 38031-2020是我国电动汽车用动力电池领域第一个强制性安全国家标准,本文从动力电池振动试验的检测目的、送样要求、振动试验特点及配套工装要求等做了深度对比分析和技术归纳,帮助相关的动力电池企业提高产品的合格率,辅助相关的电池实验室测试人员提高综合试验能力,有利于提升行业检测技术水平。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性

    根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》(2018年修订)的相关规定,基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求,结合个人产品注册及研发团队的经验,现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

    2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 固相微萃取(SPME)技术的特点、组成及操作步骤和应用

    美国SUPELCO推出的SPME技术克服了以前传统的样品预处理技术的缺陷,它无需溶剂和复杂装置,它能直接从液体或气体样品中采集挥发和非挥发性的化合物,可以直接在GC,GC/MS和HPLC上分析。

    2021/01/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 石墨烯锂电池的产业化前景分析及石墨烯真正可能的应用前景猜测

    中国石墨烯技术创新战略联盟的定义:“石墨烯(Graphene)是一种由碳原子以sp²杂化轨道组成六角型呈蜂巢晶格的二维碳纳米材料。它是单层石墨烯、双层石墨烯和多层石墨烯的统称。石墨烯是目前最坚硬,同时也是最薄的材料,它是碳的一种新形式,拥有最强的导电性和导电性。它不仅是全球硬度最强的材料,还是最柔韧的材料。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中口服缓控释制剂释放度研究及其注意事项

    由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性,所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征,进而保证其安全有效性,则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析,在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此,提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议,供大家交流学习。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 热轧钢板表面红色氧化铁皮缺陷成因分析

    热轧板卷的表面通常呈蓝灰色,并且表面光滑,具有一定的光泽。但是由于不同钢种的化学成分与轧制工艺不同,有时候钢板表面会出现红色氧化铁皮(俗称红锈),这既影响产品的外观,又会造成轧辊的磨损加重,导致钢板因铁皮的压入而影响表面质量,在热轧过程中,板带表面基本形成以FeO为 主的氧化铁皮,FeO在较高温度条件下具有较高的塑性,可以随基体发生变形而不破碎

    2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享