按照新版9706标准变更送检，注册证（已有两个型号）拟增加一个型号，拟增加型号按正常进行检验，请问原注册证上2个型号是否要送检？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。

2025/03/14 更新 分类：法规标准 分享