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髋关节系统产品,若单独注册内衬产品,对其匹配的外杯如何要求。如没有已注册的配合使用的外杯,是否需要与外杯产品一同注册?
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
与消费者预想不同的是,不合格问题不是出在导航功能和性能上,而是辐射骚扰。什么是辐射骚扰?辐射骚扰项目不合格的成因和危害是什么?
2014/12/12 更新 分类:热点事件 分享
在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中,有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。
2022/12/19 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月25日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布,已使用其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统完成首批全肩关节置换术。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月30日,瑞士骨科小巨头 Medacta(瑞士交易代码:MOVE)宣布,推出世界上第一个 KA 优化膝关节置换假体 GMK SpheriKA,适用于全膝关节置换术。
2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月22日,外科机器人和混合现实公司Zeta Surgical宣布在新加坡国立脑神经医学院(NNI)成功治疗了首位参与神经外科导航临床试验的患者。
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月6日,全球领先的医疗技术公司史赛克宣布,推出 Ortho Q Guidance 系统,这是业内唯一的全自动导航系统,外科医生可以在无菌区轻松控制。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月27日,专注于 BlackArmor® 碳/PEEK 脊柱植入物的领先医疗器械制造商宣布,其 VADER® 椎弓根系统导航器械已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
Endostart s.r.l. 开发一款磁导航球囊---Endorail,协助肠镜快速通过“Looping”完成结直肠诊断或者治疗。
2023/11/28 更新 分类:科研开发 分享
2024年11月,Genesis RMN®心脏电生理机器人磁驱导航系统(以下简称“Genesis RMN®系统”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享