本文介绍了置换技术路径及代表性产品概览。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享

心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料，在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

英国MHRA发布关于Zimmer Biomet公司由于存在感染风险召回特定髋关节和创伤器械的警示信息。

2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享

本文围绕陶瓷材料在人工髋关节假体中的临床应用，对陶瓷材料的性能进行介绍，并对临床应用中发生的问题进行分析。

2020/02/20 更新 分类：科研开发 分享

申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？如选择同品种临床评价路径，需关注哪些内容？

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了中奥汇成科技股份有限公司研发的创新医疗器械“髋关节镀膜球头”的临床前研发实验。

2021/12/06 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享