心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

2019/03/17 更新 分类：科研开发 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给，确保质量安全可控，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知，要求各省、自治区、直辖

2020/02/11 更新 分类：法规标准 分享

TPE具有环保无毒特性，具有橡胶的高弹性，因此广泛应用在户外体育器材上，如自行车手把套，拉力管，指压板，潜水蛙脚，潜水镜等等制品。有细心的客户会担心TPE材料是否耐辐照（耐辐射）或是耐老化问题。

2021/01/03 更新 分类：科研开发 分享

北京化工大学徐福建教授、王振刚教授和俞丙然教授团队结合核黄素分子的光催化特性和鸟嘌呤核苷的自组装能力，开发了一种新的无需实时光照的凝胶状抗菌超分子材料。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

核电站与火电站相比，机械设备在材料的选择上除了考虑一般工业安全之外，还需要考虑万年一遇的地震等极端情况，滨海核电站还需考虑台风和盐雾腐蚀，最特殊的方面是需要考虑电离辐射

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文以某型汽车整车自然暴露试验过程中外饰实际现象为例，研究基于互信息理论的大数据相关性分析模型，确定影响的主要环境因素，并推导了热老化等效辐照量计算模型，利用两个不同地区实际试验数据确定了汽车外饰部件光热老化模型参数要求。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

可见光治疗仪适用于利用波长范围在400nm—760nm的非激光光源和/或不超过3R类的激光光源对人体体表和/或自然腔道进行辐照治疗，本文对可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械产品有很多种灭菌方式，比如环氧乙烷灭菌、高温干热灭菌、辐照灭菌等，不同的灭菌方式，验证要求也不同。实际情况中比较常见的都是同一注册单元采用一种灭菌方式，那如果遇到有不同灭菌需求的组件怎么办？是否能分开灭菌、分别做灭菌验证呢？如果采取不同的灭菌方式分别进行灭菌，这种还能放在一个注册单元内吗？

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

环氧乙烷（EO）灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种，其具有高效，广谱，穿透力强，相对辐照等灭菌方式更温和的特点，因此被广泛应用。但鉴于EO特性，需要对其副产物进行相应考察，以保证使用者安全。对此ISO 10993-7章节做了专门的说明。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享