国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。

2024/10/29 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织检查组对吉林省莱沃医疗科技有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系存在严重缺陷。

2025/04/30 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械飞检责令停产440条缺陷汇总

2019/06/13 更新 分类：监管召回 分享

实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。

2019/09/19 更新 分类：实验管理 分享

最近多家医疗器械公司在飞行检查中，出现以下违规情况

2020/08/20 更新 分类：监管召回 分享

与飞检老师沟通的准备及技巧。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

10月29日，广东省药监局官网发布通告称，该局近期根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的相关要求，对省内的医疗器械企业进行飞行检查，共发现5家企业在质量管理体系上存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

2021/11/02 更新 分类：监管召回 分享

面对严峻的飞检形式，医药生产企业该怎么应对GMP飞行检查？

2021/12/30 更新 分类：法规标准 分享

湖南省食品药品监督管理局发布了5家食品生产企业飞行检查警示函。检查主要从生产环境条件、进货查验过程、生产过程控制、产品检验结果、不合格品管理和食品召回和从业人员管理几个方面进行检查。

2018/06/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于2015年9月1日起施行。

2015/07/24 更新 分类：实验管理 分享