您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文主要介绍实验室飞行检查的7个重点检查项目。
2020/09/16 更新 分类:实验管理 分享
10月29日,北京市药监局官网通告对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查情况。通告称,北京市药监局按照《药品医疗器械飞行检查办法》,在对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查中发现,该企业质量管理体系存在多项缺陷,已责成相关辖区药品监督管理部门责令该企业进行停产整改。
2020/11/03 更新 分类:监管召回 分享
近日,药监局对江苏博朗森思医疗器械有限公司飞行检查通报,现场检查存在2项严重缺陷和17项一般缺陷,责令企业停产整顿
2018/08/23 更新 分类:监管召回 分享
FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷,2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总
2019/03/20 更新 分类:监管召回 分享
近期,国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷,要求停产整顿。
2021/05/28 更新 分类:监管召回 分享
飞行检查是国家食品药品监管部门开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,近些年飞检频率和力度都在加大!
2022/06/16 更新 分类:生产品管 分享
近期,国家药品监督管理局组织检查组对江西美琳康大药业股份有限公司进行了飞行检查。
2023/07/20 更新 分类:监管召回 分享
要说医疗器械企业最怕什么,那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法,快来看看吧!
2024/05/08 更新 分类:生产品管 分享
7月15日,国家药品监督管理局通告:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。
2018/07/16 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了飞行检查的4个核心重点问题。
2021/02/01 更新 分类:实验管理 分享