今日，国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文通过事故案例系统性地分析了导静电剂的种类、作用原理、影响因素、常见导静电产品中常用的导静电剂，并从风险管理角度总结了企业在生产过程中需要考虑的事项。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械法规体系思维导图

2019/02/18 更新 分类：法规标准 分享

辐射发射问题调试思维导图

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

下面我将结合一个丝杆选型的样本来给大家详细介绍丝杆的计算方法与选型要点，帮助工程师们避开常见误区，提高设计效率。

2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享

吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

某批镍钛合金植入类医疗器械，在生产装配后进行X射线检查时出现镍钛丝断裂情况。

2018/12/12 更新 分类：检测案例 分享

碳纤维束丝力学性能测试方法，碳纤维力学性能测试标准

2020/04/03 更新 分类：法规标准 分享

1. 认识CAF CAF中文名为导电阳极丝，是Conductive Anodic Filament首字母的缩写。它的存在，轻微者可导致产品导体间漏电而无法开机，严重者可导致长期漏电发热而引起基材碳化，最终引起火

2017/10/23 更新 分类：检测案例 分享