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本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。
2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？
2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，市监局发布了《非接触式水嘴产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将非接触式水嘴产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享
EU-GMP附录一《无菌产品生产》正式发布，2023年8月25日生效
2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享
本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
【问】无菌产品一个生产批是否可以分成多个灭菌批？
2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享
包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题，由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品，对无菌和生产环节控制有严格的标准，且由于其是静脉注射产品，质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应，直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液，是影响产品质量
2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，市监局发布了《非复合膜袋产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将非复合膜袋产品的检测项目与检测标准归纳如下。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，市监局发布了《非医用口罩产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将非医用口罩产品的检测项目与检测标准归纳如下。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。
2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享
