本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。

2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享

本文针对制药污染控制策略给一些建议供参考，并提供一些文件模板供参考。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

【问】生产洁净区人员控制基本原则是什么?

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FCC中HAC音量控制的认证要求。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了AMT控制器传导电磁敏感度试验。

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗产品上游共线生产的污染控制关注点是什么？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了EU检查官关于污染控制策略 (CCS)的看法。

2024/07/01 更新 分类：生产品管 分享

探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。

2024/12/09 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械设计和开发的质量控制专题答疑

2025/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中国药典控制菌的鉴定终点。

2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享