国家药品监督管理局组织对长东医疗器械集团有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。

2023/09/28 更新 分类：监管召回 分享

长轴PET系统（uEXPLORER，轴向视野1940 mm）是全球首款全身PET扫描仪，以超高灵敏度采集人体全身数据，为临床诊断、质量和评估过程提供高质量、高分辨的PET影像。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文结合依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的药代动力学（PK）特征，系统探讨了本品BE研究的一般设计要求及相关考虑，旨在为国内仿制药的研发工作提供有益的参考和指导。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】中药饮片标签上规格描述为形状，如长圆形、扁平长卵形；还有的规格描述为清炒，像这种描述是否符合要求？

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月12日，日本厚生劳动省发布食安输发0312第1号通报：近日，根据2014年3月28日发布的食安输发0328第10号通报（于2015年3月6日修正为食安输发0306第2号通报），通过对相关产品所采取

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

本文内容信息来源于器审中心审评五部，本次总结内容涵盖了体外循环器械、注输器械等无源医疗器械的高频问题汇总。

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开，借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响，最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏优鼎医疗科技有限公司研发的一次性使用肠内营养输注器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了纽迪希亚制药（无锡）有限公司研发的一次性使用肠内营养输注管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了苏州安密医疗器械有限公司研发的“一次性使用胃肠营养输注管路”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享