近日，江苏药监局批准了常州百瑞吉生物医药股份有限公司研发的无菌交联透明质酸钠凝胶注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州禾思凯尔医疗科技有限公司研发的透明质酸钠凝胶敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了江苏冠舟医疗科技有限公司研发的“医用透明质酸钠凝胶敷料”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/16 更新 分类：科研开发 分享

为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），现公开征求意见。

2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布修订版的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（征求意见稿），修订意见稿总结了医用透明质酸钠类产品分类界定有关原则， 对含有透明质酸钠的医疗器械产品管理类分类情形进行扩充，增加了涉及透明质酸钠（玻璃酸钠）的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则，明确了相关产品的管理属性和管理类别。

2022/05/30 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制定了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年）》。本文将对该指导原则进行解读，以期为医药行业从业者提供参考。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

我司开发的产品【透明质酸钠祛疤敷贴】拟进行分类界定申请，请问提交分类界定申请资料时，为了证明该产品为非药械组合产品，须提供哪些补充资料？

2025/02/10 更新 分类：法规标准 分享