您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料药与制剂的连续制造》指南最终采纳版本，定稿指南中，ICH 根据行业关于澄清受控状态和工艺动态的要求增加了相关内容。
2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享
创新技术驱动行业发展，不少业界的观点认为连续化生产（continuous process）相比传统间歇生产（batch manufacturing）更有可能解决原料药开发中的效率及灵活性方面的挑战，从而被备受关注。
2023/04/06 更新 分类：生产品管 分享
4月3日，雅培自愿地发起了一项医疗器械更正说明，强调公司连续血糖监测仪FreeStyle Libre的读数仪FreeStyle Libre Reader存在一定的安全风险。
2023/04/10 更新 分类：生产品管 分享
本次研究以中药材蜜款冬花的连续逆流动态提取为例，以浸膏收率、绿原酸含量转移率等为考察指标，对新设计的连续逆流动态提取机组进行了性能确认。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
研究人员以82B高碳钢为研究对象，绘制了82B高碳钢的连续冷却转变(CCT)曲线，研究了冷却过程中其内部组织的转变规律。
2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享
本文对2021年7月ICH官网发布《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则草案［2］、生物制品CM技术的应用及相关审评思考进行阐述，以探讨该草案的意义及其给产业和监管带来的机遇和挑战。
2023/08/12 更新 分类：科研开发 分享
笔者提出通过在3D打印机喷头上附加辊压辅助装置对打印层面逐一进行机械压实的方法来进一步提高连续纤维增强热塑性聚合物基高性能复合材料打印件的性能。
2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享
研究人员采用电子背散射衍射(EBSD)方法对不同级别的连续油管热轧板材产品的晶粒尺寸进行表征，并将金相检验和EBSD分析技术相结合，该方法能够满足连续油管产品的晶粒度评定需求。
2023/12/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，美敦力连续血糖监测仪（CGM）获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，这是该公司首款一次性多合一CGM，其尺寸是之前美敦力CGM的一半。
2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享
太多的管理者，每天被N多会议挤占了大量的工作时间，这是网上被疯转的三星公司会议管理，高效会议管理的标准课程，如果您是一个检测认证行业的管理者，以帮助客户提升品质和管理为己任，高效管理岂能忽视会议管理。
2016/07/23 更新 分类：生产品管 分享
