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2023年9月7日,FDA连续发布了四份指南文件,其中有一篇草案为:选择对比器械以支持上市前通知的最佳范例 510(k)提交。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
该研究提出了一种由一对气凝胶电极组成的消毒装置,该装置具有杀灭率快(在0.016 S内杀灭效果>99.99%)和耐用性长(连续操作12h)的特点。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月14日,欧盟连续发布了两份有关附录XVI产品的指南,分别是MDCG 2023-5及MDCG 2023-6。
2023/12/18 更新 分类:法规标准 分享
来自温州医科大学吴疆、李晓坤和肖健团队制备了一种新型的微针贴片,用于连续经皮给药KGF-2和aFGF,以增强烧伤创面治疗效果。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了建模与模拟方法的优势,以及课题组在OSD建模与模拟方面的研究进展,以期为OSD由批制造向数字化、连续化和智能化等先进制造转变提供理论基础及研究范式的转变思路。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本研究采用了一种具有微纳米级纤维结构的互连分层生物聚合物基海绵来增强可穿戴贴片,用于快速采样天然汗液,特别是对于不敏感的类型,并最终实现目标生物标志物的连续监测和轻松测量分泌率。
2024/07/06 更新 分类:科研开发 分享
浙江工业大学提出一种新的两级代表性体积单元模型,用于在连续纤维复合材料中生成随机纤维分布结构。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
2025年3月20日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布了关于其智能MDI系统的最新实际数据。该系统结合了InPen智能胰岛素笔和Simplera连续血糖监测仪(CGM)。
2025/03/21 更新 分类:科研开发 分享
据中国汽车工业协会提供,2014年,摩托车产销规模继续下降,累计产销2126.78万辆和2129.44万辆,同比下降7.08%和7.59%,产销量已连续三年下降,为2007年以来新低。其中,二轮摩托车产销
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
近日,福建省食品药品监督管理局连续召开党组中心组会议、党组扩大会议、全局干部会议,认真传达贯彻全国食品安全办主任座谈会暨食品药品监管法制工作会议精神,并就贯彻落实
2015/06/05 更新 分类:监管召回 分享