ExThera Medical在在传统血管灌流器基础上开发出能够除去血液中肿瘤细胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

AtriCure宣布出革命性的AtriClip PRO-Mini左心耳闭合器，这是目前最小的左心耳闭合器。并完成AtriClip PRO-Mini首例临床应用。

2025/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

人工复苏器适用于人工复苏器，该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

自动体外除颤器(Automated External Defibrillator， AED)除颤时释放能量是否准确，以及能否正确实施自动除颤非常重要，JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

8月11日，美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/11/17 更新 分类：科研开发 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

安徽同致生物工程股份有限公司报告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在试剂留样过程中发现：随着留样时间增加，生产批号：18031301留样少量试剂中出现微量结晶。

2018/08/09 更新 分类：监管召回 分享

主导实验室选择已检测并确定指定值的液压油油样作为盲样，参加比对的各油液监控室分别使用本实验室自动颗粒计数器(污染度测试仪)对盲样进行检测，并将检测结果提交主导实验室。

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享