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  • 胰岛素泵的药物相容性研究

    什么是胰岛素泵治疗? 胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置,通过持续皮下输注胰岛素的方式,模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用输液泵注射泵的流量校准方法

    JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》规定,医用输液泵和注射泵(以下简称“输注泵”)的主要计量参数为流量示值误差和阻塞报警误差。本文结合实际工作情况,在流量校准方面作简单探讨。

    2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用导管固定装置研发实验要求与主要风险

    医用导管固定装置根据《医疗器械分类目录》,申报产品属于子目录14-注输、护理和防护器械,一级产品类别16-其他器械,二级产品类别08-体表器械固定装置,管理类别为Ⅱ类。

    2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 未来3年输美禽类产品企业将被严格检查

    2015年5月8日美国农业部食品安全检查署(FSIS)官方消息,美方将对出口美国的中国禽类熟制品,在产品到达进口口岸实施再次检查。同时,至少连续3年内,美方还将对中方(企业)实

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 药监局通报13批医疗器械抽检不合格,注意不合格项

    1月8日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果,对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批(台)的产品进行了质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2019/01/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 日本对我国和韩国产双贝类产品中腹泻性贝类毒素实行命令检查

    2015年6月10日,日本厚生劳动省发布通告,根据2015年3月31日发布的食安输发0331第1号通知,对中国及韩国双壳贝类中腹泻性贝类毒素实行命令检查。

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 体外诊断监管科学研究助力产业发展

    体外诊断产品具有独特性,在各个国家和地区一般均作为一类特殊的医疗器械进行管理(注:部分体外诊断产品作为药品管理,如我国对血源筛查类试剂的管理)。与其他医疗器械类产品类似,体外诊断产品涉及很多基础学科,如光学、电学、化学、生物学、免疫学、医学、药学、生物工程、信息学等,这些学科的进步都有可能带动体外诊断产品的创新与更新。

    2022/01/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 输美食品需警惕“污秽与腐败”通报风险

    我国输美食品“污秽与腐败”,是我国输美食品遭遇通报、退货的主要原因之一

    2017/07/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 2015年1月输日食品违反日本食品卫生法情况汇总

    2015年1月输日食品违反日本卫生法情况汇总如下:……

    2015/02/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 2015年2月我国大陆输日产品违反日本食品卫生法情况汇总

    2015年2月我国大陆输日产品违反日本食品卫生法情况汇总如下:

    2015/03/06 更新 分类:监管召回 分享