今天主要聊一聊如何对生物药物是否开展发育毒性研究进行WOE分析。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验内容。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了国际人用药品注册技术要求协调会和监管机构相关指导原则的相关要求。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏美克医学技术有限公司研发的全自动生殖道分泌物分析系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药辅助设备确认方法。

2023/02/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了心室辅助装置的历史、现状与未来。

2024/01/27 更新 分类：行业研究 分享

从10月1日起，欧洲化学品管理局（ECHA）将开始针对生殖毒性端点检测建议进行决策，例如是否就生殖毒性检测延长一代（EOGRTS）。

2015/06/29 更新 分类：行业研究 分享

美国加州环境保护局环境健康危害评估办公室(OEHHA)正式将乙二醇列入《加州65号提案》的“生殖毒性物质清单”中,物质信息详见下表： 物质名称:乙二醇；CAS号:107-21-1；危害类型:生殖毒

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏硕世生物科技股份有限公司研发的生殖道分泌物综合分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享