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技术人员通过试验,对蒸汽发生器传热管超声检测发现的缺陷进行统计和分析,找出几种典型缺陷产生的原因,并提出对应的预防措施,以利于从源头上避免类似缺陷的产生。
2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享
9月1日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。
2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享
磁波刀全称是“磁共振引导聚焦超声治疗系统”。磁波刀将聚焦超声和磁共振成像相结合,利用磁共振影像引导和超声聚焦能量的空化效应和热效应,实现靶点的生物摧毁,达到治疗目的。
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
最新消息,由净妍生物技术有限公司(以下简称“净妍生物”)全国独家代理的“超声治疗仪(商品名:MFU pro美拉美)”成功获批上市,注册证号:豫械注准20242090073。
2024/01/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月4日,全球医疗技术领导者飞利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超声平台,该平台已经获得 FDA 510(k) 批准。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2024/10/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了贝朗医疗(苏州)有限公司研发的便携式彩色多普勒超声诊断系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京宽诚科技有限公司研发的制氧超声波岩盐气溶胶治疗仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享