2023年5月2日，专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司 Cresco Spine 宣布，其创新型 Spring Distraction System 脊柱系统（ SDS™ ）已获得 FDA 突破性设备认定。

2023/05/10 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月31日，美国QuantalX公司宣布，其研发的Delphi-MD神经诊断设备已获得美国FDA的突破性设备认定。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。

2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高强度聚焦超声（HIFU）平台已获得FDA的“突破性设备”认定，用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

百多力公司用于慢性肢体缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收镁支架（BTK RMS）获得了美国食品及药物管理局（FDA）的突破性器械认定。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，Alleviant Medical 宣布，公司开发的一种无植入物心房分流设备获得了美国FDA的试验器械豁免（IDE）和突破性器械认定，即将展开一项关键实验评估设备表现。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了最新版的《检验检测机构资质评审准则》意见稿。

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享

昨日嘉峪检测网原文转发了环卫科技网文章《据称国内最大二噁英检测机构被注销资质》，文中报道了江苏力维环境检测技术研究有限公司因违规被注销检测资质，文中涉及的江苏苏理持久性有机污染物分析测试中心有限公司今天向嘉峪检测网发来声明

2017/08/16 更新 分类：检测机构 分享

在北京市工商行政管理局流通领域商品质量监管经费——流通领域商品质量抽查检验工作承检单位资质政府采购项目中，英柏一举获得第三包（纺织品类）、第四包（鞋、皮革制品类）和第七包（日用百货、学生用品）三个类目的承检资格！

2017/12/01 更新 分类：检测机构 分享

实验室认可通用要求 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对

2018/06/07 更新 分类：检测机构 分享