为适应医疗器械产业高速发展的步伐，全国审评审批制度改革持续推进，浅析了在二类体外诊断试剂注册申报中接受企业自检报告或有资质的第三方检测报告的可行性，旨在加速审评审批，助力行业发展。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月8日，欧洲委员会副主席蒂姆曼斯(Frans Timmermans)表示，欧委会已认定至少6类电气产品可成为降低能源消耗的目标。 欧委会全体专员会议曾深入讨论那些产品适合纳入根据欧盟环

2016/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文以行政处罚归责原则为切入点，讨论主观过错在食品安全行政处罚中的认定难点，并综合相关案件裁判观点，对食品安全行政处罚中主观过错的认定规则予以拾遗补阙，为行政执法部门正确适用《行政处罚法》，纠偏机械执法提供借鉴与参考。

2022/11/27 更新 分类：法规标准 分享

Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司，近日其宣布美国食品和药物管理局（FDA）已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享

计量认证资质扩项 江苏省质量技术监督局

2015/09/16 更新 分类：生产品管 分享

根据《食品安全法》企业在选择供应商时需要求供应商提供相应证明

2017/07/13 更新 分类：生产品管 分享

认监委检查100家CMA国家级资质检测机构，仅8家通过，34家问题严重，6家被罚款，1家撤销资质

2017/10/14 更新 分类：检测机构 分享

实验室搬迁实施4大要点，实验室搬迁到新位置后，需要做哪些工作来保持实验室的资质呢？

2017/10/27 更新 分类：实验管理 分享

医用橡胶大体上可分为如下4种类型。

2019/07/09 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了部分试剂自检高频问题为大家做一个解答。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享