药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公司为控制药品质量而建立的管理体系。

2021/04/20 更新 分类：生产品管 分享

相比GB/T 19001-2008标准（以下简称旧版标准），GB/T 19001-2015（征求意见稿，以下简称新版标准）更强调以结果为本，质量管理体系应是使用体系的文件化，而不是文件化体系。

2016/05/18 更新 分类：生产品管 分享

作为汽车行业的企业都知道，质量管理中体系内审是一年一度必须进行的一项工作

2018/03/28 更新 分类：生产品管 分享

按照《医疗器械生产质量管理规范》总则的要求，医疗器械生产企业必须建立、健全质量管理体系并保持其有效运行。

2019/02/20 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产企业应遵守规范要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行。

2021/04/09 更新 分类：生产品管 分享

为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考

2021/04/12 更新 分类：实验管理 分享

本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本期为大家带来俄罗斯RZN医疗器械注册之现场生产质量管理体系更多知识的一镜到底讲解，直接上干货。

2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享