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记录控制主要适用于检验检测机构系统内质量记录和技术记录的建立、识别、收集、索引、储存、保管、追溯及处理等。
2023/01/17 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了磁粉检测操作要点及质量控制基础:MT适用范围,标准试片,磁粉检测操作方法,磁痕显示的分类和记录,复验,磁粉检测质量分级及综合评级。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
2016年9月27日,质检总局产品质量监督司发布《产品质量安全风险监控管理办法 (征求意见稿)》
2016/09/29 更新 分类:法规标准 分享
记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程,而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度
2018/09/24 更新 分类:实验管理 分享
如何填写好实验室原始记录?
2017/09/30 更新 分类:实验管理 分享
实验原始记录审核要点
2018/12/10 更新 分类:实验管理 分享
什么是原始记录和标识?
2019/05/14 更新 分类:实验管理 分享
官方解释为持续工艺确认CPV (Continued Process Verfication ),就是在产品生命周期中,对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。
2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享
空白原始记录表格的编制,原始记录的审核
2017/10/02 更新 分类:实验管理 分享
良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能够确保药品研发规范有序标准化地开展。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享