药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，

2020/09/02 更新 分类：实验管理 分享

我们在原始记录表单中记录了所使用的仪器设备信息的同时，也将该设备使用情况在设备使用登记记录表中进行登记，这将能够更加满足“在尽可能的接近原条件的情况下”这个要求。

2022/01/18 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了为啥要记实验记录本，完整的实验记录本应该包括哪些内容，记录要清晰整洁及实验记录避免哪些坏习惯。

2022/02/08 更新 分类：实验管理 分享

本文主要汇总了关于纸质记录/电子记录的国内外法规要求的问题答复。

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

测评报告一：综合成像性能任e行较佳凌度较差3601296P分辨率弄巧成拙 越来越多的车主青睐于安装一台行车记录仪在自己的爱车上，一来可以当做交通事故有力的视频证据，二来可以记录

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

条款 食品生产日常监管办法附表中关于记录的要求汇总 1.6 车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。 1.7 定期检查

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证，对原始记录进行审查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性，保障药品的安全有效。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和

2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享

作为模拟原理和执行记录，文件是工艺模拟的一个重要组成部分。其次，该记录可以作为无菌失败调查的一个支持性文件，也可以作为监管机构对于模拟合理性审核的文件。因此工艺模拟研究应该有很好的文件记录。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

原始记录是药品研究过程的体现，也是撰写药品注册申报资料的依据、现场核查的重点内容，务必做到合规、真实、准确、完整、可靠，结合自身情况，不断引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰写水平。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享