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自3月6日起施行,编造药品生产、检验记录面临顶格处罚!具体内容见本文。
2022/03/07 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为CFDI发布的《疫苗生产检验电子化记录技术指南》征求意见稿。
2022/04/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了电子原始记录表格如何审核。
2022/12/03 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了设计电子原始记录的11点要求。
2022/12/05 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了小米发布首款医疗器械:腕部心电血压记录仪。
2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了某行车记录仪CE辐射超标整改案例。
2024/08/26 更新 分类:检测案例 分享
本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》(GMP)管理中的控制特点,探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。
2024/12/03 更新 分类:生产品管 分享
近日,江苏药监局批准了蓬阳医疗科技(苏州)有限公司研发的动态心电记录分析系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了索恩(苏州)医疗科技有限公司研发的穿戴式动态心电记录仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
实验室记录如何编写?有什么要求?
2017/08/24 更新 分类:实验管理 分享