近日，收到某项目的FDA DMF文件缺陷信，要求补充研究的内容大部分都是涉及致突变杂质的鉴别、分类、定性和控制。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

GT Metabolic Solutions宣布FDA批准其大号磁性吻合器---MagDI（50mm）上市，用于以补充去年批准上市的40mm MagDI。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文对化学仿制药注射剂过量灌装进行较为系统的思考，不当之处还请业内同行予以探讨补充。

2025/04/24 更新 分类：生产品管 分享

检验检测机构在检验检测报告、证书上加盖公章的，视同其加盖检验检测专用章

2018/03/16 更新 分类：实验管理 分享

使用其他生产企业检验设备进行检验的问题

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了机车车载设备型式检验和出厂检验项目。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享

涂料、涂层检测检验标准汇编

2017/09/21 更新 分类：法规标准 分享

粉末涂料涂层检验标准

2018/11/12 更新 分类：法规标准 分享

感官检验和评价相关标准汇总

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

药品注册检验相关时限答疑

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享