您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
IVUS成像导管装配难点包括：换能器结构的设计、高性能换能器的微型化制造、探头的封装以及外鞘管的设计与制造。研制高质量的IVUS成像导管，需要大量的工程设计与验证。
2025/05/29 更新 分类：科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享
INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究，开始正式临床研究，并启动A轮融资。
2022/07/20 更新 分类：热点事件 分享
强生宣布在美国推出其全球首款非球囊型IVL导管---Javelin。Javelin是一种新型的血管内碎石术（IVL）平台，旨在改变外周动脉疾病（PAD）患者的钙并穿过极其狭窄的血管。
2025/03/05 更新 分类：科研开发 分享
Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合，从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。
2022/10/10 更新 分类：热点事件 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病（PAD）的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市，目前公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新的510（k）申请。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝（如压力导丝等）及非血管内导丝（如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等），可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享
GoBack 为复杂的 CTO 再通提供了多功能的血管内适用性，适用于广泛的外周血管介入手术，具有很高的技术成功率和低并发症发生率。
2022/01/04 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了血管内超声（IVUS）的器械构成及技术趋势。
2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享
