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药物稳定性研究基础知识
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状,对各国监管部门的应对策略进行解读,并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则,从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述,以期助力基因毒性杂质研究的进一步发
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
随着材料学的发展和处理、加工技术的进步,新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,这些材料在性能和诱导成骨方面各有其特点。本文就近年口腔种植体新材料的研究现状进行综述。
2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文建立电感耦合等离子体质谱法测定电泳涂料中15种金属元素的分析方法。以微波灰化方式处理样品,采用碰撞诱导解离(CID)-动能歧视(KED)联合模式消除质谱干扰,实现高浓度元素和痕量元素的同时检测;采取气体稀释模式降低基体干扰并减少高浓度元素对质量检测器的损害。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
上海交通大学医学院附属上海第六人民医院和爱丁堡大学的研究人员联合开发一款新型磁性纳米机器人---FTP nanorobot,实现诱导靶动脉瘤的快速栓塞,无需植入支架等传统介入手术器械。
2024/09/15 更新 分类:科研开发 分享
航空动力系统与等离子体技术全国重点实验室(APPL)联合西北工业大学航空学院提出采用一种三维正交各向异性的应变率本构模型进行超高应变率冲击波在复合材料内部的传播及失效预测,并通过实验进行了科学系统验证。
2025/04/14 更新 分类:科研开发 分享
知,药物的鉴别试验在药物研发、药物检测中有着不可小觑的重要地位。
2020/04/22 更新 分类:科研开发 分享
药物冻干工艺,药物冻干工艺原理及特点分析
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新型抗真菌药物最新临床进展及上市药物。
2025/02/28 更新 分类:行业研究 分享
在上周RAPEX预警通报中,通报产品总数为26例,中国大陆产品被通报共计14例,约占全部通报53.8%
2020/11/02 更新 分类:监管召回 分享