虽然药物设计的发展一日千里，创新药概念的产生与实践催生了新药的不断涌现，但制药行业仍然存在很多滞后的领域亟待完善，药物手性对于药效和毒性的影响便是其一，至今并没有取得完全通透的了解。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

辉瑞正在带头进入通过人工智能和机器学习（AI/ML）来实现药物发现和开发的创新浪潮，公司正在迅速扩大规模并招募人才、开展合作，希望更快地为患者提供变革性药物。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

苏州浩微生物医疗科技有限公司（简称“浩微生物”）是一家以“药物输送”技术为核心的科技型企业，旨在通过持续不断的研发和创新，助力TACE治疗，满足临床需求。

2023/05/16 更新 分类：热点事件 分享

据中国国家药物监督管理局（NMPA）官网公示，2023年有9款影像相关创新医疗器械获批上市，本文将对这些产品进行盘点并附上相关报道（按获批时间排序）。

2023/12/18 更新 分类：行业研究 分享

2023年6月9日，创新医疗器械公司 SurGenTec 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其专利 TiLink-L 骶髂关节融合系统。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月20日，犹他大学健康中心宣布其研发的用于固定骨折的新系统 Bone Bolt System 已获得美国食品和药物管理局（FDA）的上市许可。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月9日，骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享

据不完全统计，2020年以来，有30多款抗癌创新药物在中国获批上市或获批新的适应症，为广大癌症患者带来了新的治疗选择。在世界癌症日之际，本文将分享2020年以来在中国获批的部分抗癌创新药物信息。

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

日前，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2021年药品审评工作交出亮眼成绩单，全年审评通过47个创新药，再创历史新高。全年整体按时限审结率提升至98.93%，且多个项目的按时限完成率取得历史性突破，一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

笔者根据审评工作的实践对目前在创新药物CMC（Chemistry，Manufacturing and Controls）申报中存在的问题进行分析，作为药物研发的参考。

2020/01/13 更新 分类：科研开发 分享