本文笔者将论述清洁验证后残留物分析方法开发与验证要点，以便为广大研究者在清洁验证分析方法建立方面提供参考。

2025/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文针对中国药物制剂高质量发展所关注的问题，对比分析国内外药物制剂情况，围绕药物制剂发展的挑战、高端制剂、释药技术与药动学、科学技术问题等方面予以评述。

2021/03/08 更新 分类：科研开发 分享

抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展，是当前生物药物领域增长最快的一类药物。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内外纳米晶药物的监管及上市情况，从纳米晶药物的原料药、辅料、生产工艺、质量研究与控制、包材与稳定性等方面，对纳米晶药物的药学研究与评价进行了探讨，并结合案例进行分析，以期为相关研究者提供参考。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

近年来，跨学科和跨领域的融合推动了药物筛选、合成和修饰等关键技术的进步，提高了多肽药物的开发效率与成本效益，并促进其大规模生产和应用。因此，多肽药物已然成为新药研发的重点方向之一。

2025/05/25 更新 分类：行业研究 分享

根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点

2019/03/06 更新 分类：科研开发 分享

不同C18 色谱柱之间的保留行为差别很大，选择合适的C18是药物分析工作的重点。需要一种科学的方法对色谱柱进行表征和分类，然后才可以进行快速的选择。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着药物研究的不断深入以及杂质研究要求不断提高，杂质的分析技术以及研究方法正发生着重要的改变。在对杂质建立分析方法时，清晰的杂质研究过程是方法建立的基础，而且选择合适的分析技术也至关重要。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

因此，在本文中，小编将药物分析实验中那些不得不总结强调的秘密公开在此，与小伙伴们分享，希望能够有利于药物分析的新手上路，希望能让小伙伴们收获一些帮助。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析，并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法，旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享