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性药物是指药物分子结构中引入手性中心后，得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。液相色谱法成为目前手性药物分离测定的首选方法，根据实际工作中需要的手性分离问题，总结如下。
2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享
本节内容适用于化学药品、中药和生物制品（包括物料、IPC及中间体和成品）的理化分析方法。
2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享
分析方法转移是保证检测结果质量，保证不同实验室之间得到一致、可靠和准确检验结果的一个重要环节，同时也是对实验室检验能力的一个重要评估。
2020/07/29 更新 分类：法规标准 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/08/31 更新 分类：实验管理 分享
本文分析了在新剂型开发中通过剂型改良解决未满足临床需求的几种考虑，并以案例分析的方式，列举了针对剂型改良药物的不同情况制定研发策略的若干途径。
2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。
2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享
分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。
2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
分析方法开发活动一般应满足以下三个要求：科学合理的设计、全生命周期风险管理、兼顾效率与成本。本文主要以HPLC方法开发为例说明笔者的观点。
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
