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分析硝苯地平控释片仿制药注册申报药学常见问题，以期为该制剂的研发及生产提供参考。
2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了ADCs 的研发历程、国内外上市情况、临床试验情况以及监管法规，并重点探讨了ADCs 在新药临床研究申请( investigational new drug，IND) 阶段药学研究的关注点。
2025/02/08 更新 分类：科研开发 分享
本文通过文献调研，简述药物共晶技术研究进展并提出药学 研究思考，以期为共晶药物研究提供参考。
2025/04/06 更新 分类：科研开发 分享
本文以抗体类产品为例，提出了生物制品在申报上市时的药学审评整体考虑。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
本文通过文献调研，简述药物共晶技术研究进展并提出药学研究思考，以期为共晶药物研究提供参考。
2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械注册、变更、审评等共性问题
2020/04/23 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告
2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？
2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享
本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。
2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享
新增生产地址应该如何变更医疗器械注册证？
2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享
