各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 近期，总局收到山东、浙江、广东、广西等14个省份报送的海米抽检结果，山东省食品药品监管局报

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为保证2015年12月31日前实现药品经营企业全面加入中国药品电子监管网，江苏省食品药品监督管理局积极部署，精心组织，扎实推进，重点加强基层监管人员、零售企业人员培训，分类

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享

为加强网络药品监管，规范互联网药品信息发布和交易行为，2015年以来，湖北省食品药品监督管理局采取了五项措施。 一是强化属地监管责任。下发《关于加强互联网药品信息和交易

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

MDR合规时间，MDR技术文件要求，管理体系要求，MDR上市后监管要求，MDR欧代和注册的要求

2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国现阶段儿童用药监管概况、我国儿童用药相关法律政策体系概况及成效。

2023/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了IVDR合规时间、IVDR管理体系要求及IVDR上市后监管要求等内容。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

近期，宁夏回族自治区食品药品监督管理局连续举办了全区餐饮服务食品安全监管执法能力培训班、全区食品生产许可培训班和食品监管抽检培训班，对全区食品药品监管机构改革后新

2015/06/17 更新 分类：实验管理 分享

本文通过分析我国原料药相关新法规要求、省级药品监管部门的职责，以及省级药品监管部门在履行原料药上市后变更管理、再注册管理、年度报告管理及恢复生产现场检查等职责时面临的问题和挑战，提出相应的建议。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

儿童药品是基本的民生保障，儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战。儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在。在加快儿童药品上市的同时，需加强儿童药品全生命周期的风险管理和控制，建立符合儿童特点的药品风险管理体系和保险制度，确保儿童用药安全。

2021/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理美国食品药品管理局（FDA）突破性治疗认定（BTD）、欧洲药品管理局（EMA）优先药物计划（PRIME）和我国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物程序和案例，进一步探索优化我国突破性治疗药物程序在药品注册体系中的发展方向。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享