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本文梳理了当前全球药品监管及检查机构开展的药品检查创新方式。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
2021年,我国医疗器械领域法律法规体系不断完善,创新医疗器械频传捷报,各项监管治理工作稳步扎实推进……让我们把时间倒退,一起回顾2021年度医疗器械监管领域的十大热点事件。
2021/12/29 更新 分类:法规标准 分享
本文通过介绍美国食品药品监督管理局(FDA)近年来开展的监管科学项目进展及监管经验,以期为进一步推动我国医药创新,形成更加包容和国际化的药品监管环境提供参考和借鉴。
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。
2024/06/14 更新 分类:监管召回 分享
为我国药品上市后变更备案标准化管理体系建设提出建议与对策。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,WHO发布了新的技术报告TRS1060。
2025/04/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,湖南省食品药品监督管理局组织开展全省药品零售企业重点稽查“雷霆”行动,严厉打击药品零售企业非法渠道购销药品和购销假劣药品违法行为,深入推进全省食品药品“四小
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
近日,福建省副省长陈荣凯专门听取了福建省食品药品监督管理局关于全省食品药品监管系统及食品药品行业基本情况、2014年食品药品监管工作情况及2015年工作计划安排等情况汇报,
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求,天津市采取多种措施,全面推进药品电子监管工作,确保2015年年底前实现全部药品制剂品种
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液(批号:14081413)在广东省发生不良事件后,江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查
2015/05/12 更新 分类:其他 分享