通过比对分析提出工作建议，为国内无菌生产企业进一步提升无菌管理水平提供借鉴。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

为实现无菌药品企业在获取GMP认证后，加强生产现场的质量管理，本文对其管理技术、要求和内容进行探讨。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

内容提要：分析2017 年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45 次飞行检查情况，从企业被查的基本情况，缺陷项情况进行分析，并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量管理方面进行思考与讨论，为其他医疗器械提供一些建设性意见，为医疗器械生产企业提供参考。

2018/09/06 更新 分类：行业研究 分享

本研究分析了近几年国内外药品检查中药品生产企业在变更控制中存在的缺陷，总结提炼了变更文件体系的建立、风险评估、变更分级、变更方案、变更实施、变更跟踪、变更申报与审批等变更控制体系各关键要素的常见问题。

2025/05/29 更新 分类：生产品管 分享

为进一步强化食品生产企业主体责任意识，近日，陕西省食品药品监督管理局印发《陕西省食用油肉制品生产企业食品安全信用等级评定与分类监管办法》（试行）（以下简称《办法》

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，山东省济南市食品药品监督管理局探索实施食品生产企业内部吹哨人制度，鼓励全市食品生产企业内部员工对本单位食品违法违规行为进行举报。对查证属实的，按照《山东省食

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

近日，安徽省食品药品监督管理局下发《关于开展全省保健食品生产企业安全专项监督检查的通知》，部署开展保健食品生产企业安全专项监督检查。 检查范围为全省辖区内所有获证保

2015/09/09 更新 分类：监管召回 分享

近日，在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。 一、现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》（2015年第22号）要求，使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查，现将有关情况通

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

15日从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期对7家乳企进行食品安全生产规范体系检查发现，这些企业存在生产和管理缺陷。相关省份食品药品监督管理局已要求7家乳企进行整改。

2016/12/16 更新 分类：监管召回 分享