近日，广东省食品药品监督管理局公布了2014年第四季度药品质量抽验情况，全省完成药品抽验共计1220个品种6321批次，涉及91个药品生产企业、1726个药品经营企业和567个医疗机构，其中

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为推动药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度，指导各级食品药品监管部门对企业开展药品不良反应报告和监测工作的检查，根据

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为进一步加强全市保健食品化妆品企业监管工作，对保健食品化妆品生产企业实施全过程监控，山东省济南市食品药品监督管理局在保健食品化妆品生产企业中开展产品追溯体系建设试

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

今日，国家药监局通报11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定

2020/10/29 更新 分类：监管召回 分享

【问】企业同时具备药品和器械品种，生产线独立，质量体系独立，请问生产和检验人员是否需要药品和器械独立，不能兼任？质量授权人是否需要独立？

2024/04/17 更新 分类：法规标准 分享

药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。在cGMP以下问答指南中，FDA对于药品召回的相关要求，以问题解答的方式给予了详细的说明。

2021/03/15 更新 分类：监管召回 分享

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《新疆维吾尔自治区食品生产企业质量安全受权人管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。 《办法》明确，自治区食品药品监督管

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为规范药品委托生产，保障药品全生命周期的质量安全，对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定，现就白酒生产企业建立质量安全追溯体系，

2015/10/05 更新 分类：其他 分享