本研究中对2021年至2022年江西省药品检查员中心日常监督检查的83家次有源医疗器械生产企业现场检查的缺陷项情况进行汇总与分析.

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

昨日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（征求意见稿）

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（2015年第15号）和《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项

2015/06/17 更新 分类：监管召回 分享

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2015年度全省药品抽验计划，省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

国家药监局官网消息，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡（北柴胡）等15批次药品不符合规定

2021/07/20 更新 分类：监管召回 分享

本文以回收率为切入点，研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法，为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

克服药品生产过程中的瓶颈——对于一家药品生产企业来讲，药物成分的粉化是生产过程中的一个重要环节。在药品生产能力成为生产过程中的最大问题时，生产厂家就要设法去解决，为优化生产过程， Frewitt 公司把两个生产过程集成到一个设备系统中完成。

2021/06/24 更新 分类：生产品管 分享

随着2019年12月1日新修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的颁布实施，药品监管的方式发生了重大变革，全面提升了对落实药品生产企业主体责任与加强监管的要求。

2022/07/02 更新 分类：生产品管 分享

近日，广东省食品药品监督管理局组织省内广州、湛江、茂名、江门四地食品药品监管部门，在前期技术侦察的基础上，对四地部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。 此次

2017/08/10 更新 分类：其他 分享