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【问】药典质量标准饮片项下没有【检查】项的饮片，是否需要按照中国药典四部规定检查杂质、水分、二氧化硫残留量的检测？
2024/12/25 更新 分类：法规标准 分享
本文将重点介绍2025年版《中国药典》制药用水标准体系的修订背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容以及完善的意义，以期帮助大家更好地理解和应用药典标准，提升制药用水的质量控制水平，保障公众用药安全有效。
2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享
问题：有个品种正在审评中，需要按照新版药典修订质量标准，能不能获批后再提交质量标准变更申请呀，但应该就晚于10月1号了？
2025/04/21 更新 分类：法规标准 分享
在2020版药典中同时列举了上述两种方式，而2025版药典仅列举了3×3模式，与ICH Q2接轨，但未列举并不代表不可行，本文旨在论证两种设计的科学性，为制定验证方案提供参考。
2025/06/16 更新 分类：法规标准 分享
美国药典USP382《注射剂产品包装/给药系统中用弹性体组件功能适用性》将于2025年12月正式生效。
2025/06/27 更新 分类：法规标准 分享
脱硫剂（照离子色谱法（中国药典2015年版四部通则0513）测定）
2019/05/27 更新 分类：法规标准 分享
2015年2月4日，《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。
2015/07/01 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了阿胶及阿胶的含量测定方法等
2016/03/17 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/30 更新 分类：实验管理 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/17 更新 分类：法规标准 分享
