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新版欧洲药典《色谱法》正式发布,2023年1月1日生效!
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
问:中国药典一部中部分品种的水分检测用第几法?
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享
本文将从药典更新的核心内容出发,剖析其对菌种验收的冲击,并提出系统性解决方案。
2025/03/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2025年版《中国药典》药包材标准执行要点。
2025/04/30 更新 分类:法规标准 分享
本文浅析了2025年版《中国药典》制药用水标准体系。
2025/06/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,EDQM正式发布欧洲药典第12版,这是首版仅提供在线版本的欧洲药典,从本版欧洲药典开始,欧洲药典将仅提供在线版本,在线版欧洲药典内容包含现行、待实施和某些以前的欧洲药典版本,并支持强大的搜索工具、信息中心和新的筛选工具和属性无缝地检索到他们需要的内容。第11 版的所有用户在过渡期内仍然保持有效,直到2025 年底。自2026 年1 月1 日起,用户将只能订阅
2025/06/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,食品药品监管总局发布了关于实施《中国药典》2010年版第三增补本的公告(2014年第53号),《中国药典》2010年版第三增补本(以下简称第三增补本)将于2015年2月1日起施行
2014/11/28 更新 分类:法规标准 分享
有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚,2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则,分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。
2019/06/13 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药典第十版(EP 10.0)包括新文本(其中5.25, 过程分析技术(PAT),以及当前第9版的所有内容,其中一些已被修订或更正。
2019/07/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了《中国药典》2020年版第四部通用技术要求的指导思想和编制过程,总结分析了其主要特点和增修订内容,旨在为正确理解和准确执行《中国药典》2020年版四部通用技术要求提供参考。
2020/08/11 更新 分类:科研开发 分享