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近日,欧洲药品质量管理局(EDQM)表示,在2021年3月召开的第169届会议上,欧洲药典委员会通过了关于General Notice凡例的修订。
2021/05/12 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享
贯彻落实新发展理念 编制好2025版《中国药典》。
2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了欧洲药典专论中的响应和校正因子,包括定量方法,响应和校正因子的定义,响应因子的确定及确定和使用响应因子的限制和特定方面。
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了《中国药典》2020 年版外源性有害物质标准现状及制定思路。
2022/04/17 更新 分类:法规标准 分享
9月27日,国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》(2022年第80号)。
2022/09/28 更新 分类:法规标准 分享
近期,JPS(Journal of Pharmaceutical Sciences)发表了一篇全面介绍美国药典标准价值的综述,该综述检索了公开或非公开的文章共36篇。
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享
本文主要是列举下不同国家药典(ChP、EP、USP和JP)和不同检测项目下各自对温度的要求,以便于大家在日常工作中正确设置考察条件。
2023/07/03 更新 分类:法规标准 分享
分析«美国药典»药包材标准体系概况及其最新进展, 为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。
2023/08/09 更新 分类:法规标准 分享