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近日，江苏药监局批准了无锡市舒康医疗器械有限公司研发的腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏奕龙微创医疗科技有限公司研发的一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
“睿志”是一款超大弯转角度（90°）智能电动腔镜吻合器，其最大特点在于90°超大弯转角度。90°超大弯转角度出现解决很多临床问题，以低位直肠癌的手术为例。
2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州贝诺医疗器械有限公司研发的一次性电动腔镜用吻合器及钉匣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享
吻合器的工作原理，吻合器的主要风险，吻合器研发的实验要求，吻合器的技术要求
2020/06/08 更新 分类：科研开发 分享
FlexDex多自由度手术器械会控制一系列机械组件，将外科医生的手的运动转移到器械的头端。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械，包含普通器械和儿外腔镜器械，具体结构精细，种类复杂、价格昂贵等特点。
2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享
经过数十年发展，手术机器人现在主要用于五个快速增长的主要外科领域，其中的骨科、介入手术机器人是及其重要的一个版块。
2023/05/24 更新 分类：行业研究 分享
推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件，它是钛钉的载体，器械工作时，随着推钉滑块在推进过程中，对应的推钉片在钉仓孔中运动推出，同步带动钛钉运动至与抵钉座接触，钛钉受压闭合，从而达到组织的缝合作用。整个过程中，对推钉片的强度，推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。
2020/09/19 更新 分类：科研开发 分享
