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近日,江苏药监局批准了苏州法兰克曼医疗器械有限公司研发的一次性使用微型头腔镜缝合器及钉匣注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京派尔特医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用电动腔镜切割吻合器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用电动腔镜切割吻合器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
经过数十年发展,手术机器人现在主要用于五个快速增长的主要外科领域,其中的骨科、介入手术机器人是及其重要的一个版块。
2023/06/28 更新 分类:行业研究 分享
强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑战性的条件下,也可以提高吻合器的安全性,减少吻合器泄漏。
2022/06/07 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市,此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州生物医学工程有限公司研发的一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了强生(苏州)医疗器材有限公司研发的一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏以瑞医疗科技有限公司研发的一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了天臣国际医疗科技股份有限公司研发的一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享