本文介绍了生物反应器培养动物细胞在病毒疫苗生产中的应用。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人造肉工艺流程。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了细胞回复突变试验阳性判定方法讨论及阳性的应对处理。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

美国科学家发现可以通过基于细胞的方法来预测化学物质对人的毒性，而不需要做动物实验。这项研究建立了基于细胞的毒性模型，有助于开发出代替传统用动物实验测量化合物毒性的新方法。

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了青岛中皓生物工程有限公司的脱细胞角膜植片注册技术审评报告，我们一起来了解下脱细胞角膜植片在临床前研发阶段多了哪些检测实验。

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，具体内容见本文。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于对血液中有形成分进行定量分析，并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-01-02。

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享

细胞培养污染物可分为两大类：一类是化学污染物，如培养基、血清和水中的杂质，包括内毒素、增塑剂和洗涤剂；另一类是生物污染物，如细菌、霉菌、酵母、病毒和支原体，以他细胞系的交叉污染。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

在2024年4月2日国家卫生健康委员会发布，2024年9月1日正式实施的WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南，代替WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南。

2024/05/31 更新 分类：法规标准 分享

本文对细胞治疗药品临床试验阶段和上市后阶段的创新生产工艺研究进展进行了调研，并对细胞治疗药品研发和监管面临的挑战进行了分析，供研发人员和监管方交流。

2024/09/07 更新 分类：行业研究 分享