今年9月20日，Neuralink宣布，正式为首次人体临床试验开启招募，将无线芯片植入大脑，使患者仅凭思想就能控制身体运动。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

脑机接口（BCI）技术，如Synchron的植入物，可以转换大脑信号，使用户能够操作数字设备。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布：其实验性大脑植入芯片 Blindsight，正式获得 FDA的突破性设备认定 。

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考，本文就对其要点进行了整理，供大家参考。

2021/01/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的体系考核就相当于药品的GMP符合性检查，体系考核我们一般简称为“体考”，其目的就是要加强器械质量管理和安全管理，强化企业质量控制，保证产品安全、有效和质量可控，同是体考也是产品在注册审查前的最后一个检查。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息，近日美国食品和药品管理局（FDA）就兽药替米考星（Tilmicosin）残留问题对弗吉尼亚州一家牛肉企业发布警告信。 美国FDA称，该企业屠宰用肉

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近年欧盟、美国市场标准提高，导致纺织服装出口不时撞上技术壁垒和绿色壁垒。对东莞纺织服装行业来说，与其被动遭遇产品被召回，不如主动亮剑。

2015/07/14 更新 分类：行业研究 分享

本文将详细介绍医疗器械注册核查中延伸检查的要点、启动条件以及执行程序。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享