本文结合依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的药代动力学（PK）特征，系统探讨了本品BE研究的一般设计要求及相关考虑，旨在为国内仿制药的研发工作提供有益的参考和指导。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

文章一开始为读者简单介绍了药品研发过程中实验室研究、中试放大及工艺验证的目的及意义。随后重点介绍了药品研发过程中注射液实验室研究阶段的实验方案和实验目的。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

2025年2月25日，GE医疗（GE HealthCare，纳斯达克代码：GEHC）宣布，其新获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的正电子发射断层扫描（PET）放射性示踪剂Flyrcado™（氟吡里达唑F 18）注射液。

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物梅里埃法国股份有限公司 研发的医疗器械“头孢他啶/阿维巴坦浓度梯度琼脂扩散药敏条（浓度梯度琼脂扩散法）”的临床前研发实验。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

9月2日消息，医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 （DCB）导管MagicTouch AVF（MagicTouch）获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后，FDA将向CMI提供优先审理，

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳莫廷医疗科技股份有限公司展出其基于1050nm OCT 技术的眼科光学生物测量仪——哥伦布（Colombo IOL），更是凭借其独特的优势，在亚太眼科新技术潮流中崭露头角。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司“钆布醇”注射液上市。

2022/04/04 更新 分类：热点事件 分享

本文结合依托咪酯中／长链脂肪乳注射液的药代动力学（PK）特征.

2024/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文详细梳理了度普利尤单抗注射液儿科人群特应性皮炎适应症的研发历程和临床药理学研究内容。

2024/09/21 更新 分类：科研开发 分享

对于药品中的铝暴露问题，特别是在肠外营养（PN）中，铝的来源和控制策略是关键。我们可以从多个角度分析铝的引入途径及其控制方法。

2024/10/09 更新 分类：生产品管 分享