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【问】注射液拟增加内包材供应商,能否按照中等变更申报备案?如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商,是否均需要进行研究?
2024/07/04 更新 分类:法规标准 分享
建立气相色谱法测定盐酸氯丙嗪注射液中5种抗氧化剂。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
Surmodics和很多载药球囊创新公司一样,在拥有紫杉醇载药球囊基础上,继续开发下一代载药球囊---西罗莫司载药球囊。其推出一款西罗莫司载药球囊---SUNDANCE。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
作者制备了添加不同质量分数纳米莫来石的聚脲润滑脂,利用四球摩擦试验机评价纳米莫来石的添加量对聚脲润滑脂摩擦学性能的影响,并探究了莫来石在润滑过程中的减摩抗磨机理。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,Abbott Medical雅培医疗器械研发的“钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/04 更新 分类:科研开发 分享
从农业部获悉,农业部新修订的《巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定》标准将于2016年4月1日起实施。
2016/04/06 更新 分类:法规标准 分享
国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案,在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前该技术还处于研发阶段,临床效果还有待验证,但是技术非常具有创新型。
2022/08/28 更新 分类:热点事件 分享
本文概述了重要靶点GLP-1受体的发现,索马鲁肽皮下注射制剂和口服制剂的开发和相应的药代动力学特征。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
研究人员较详细地介绍了钢丝绳插编索具国际标准ISO 8794:2020《钢丝绳插编索具》的修订过程和内容,可帮助从事钢丝绳生产的企业和钢丝绳质量检测行业人员快速掌握新标准的技术要点,以提升中国钢丝绳产品的质量。
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊(DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证
2019/09/05 更新 分类:科研开发 分享