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近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享
Attune Medical发表一篇关于ensoETM用于房颤消融临床研究,研究显示能够显著降低心房食管瘘发生。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,Medtronic, Inc.研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
那么本期文章我们再带大家回顾一下作为第三类医疗器械管理的射频美容设备产品技术要求编写的注意事项。
2024/03/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求。
2024/08/14 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局批准了宁波胜杰康生物科技有限公司的创新医疗器械“一次性使用冷冻消融球囊导管”上市申请,嘉峪检测网带您了解一下一次性使用冷冻消融球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布其用于心脏消融手术中心腔内超声成像(ICE)的SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管正式在美国上市。
2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月17日,冷冻消融设备制造公司Adagio Medical (Nasdaq: ADGM) 宣布其 vCLAS冻消融系统获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2025/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了射频传导抗扰度测试试验等级、 射频传导抗扰度测试试验设备及射频传导抗扰度测试步骤等内容。
2021/04/27 更新 分类:生产品管 分享